鼎珮已投企业鼎康生物赢得COVID-19治疗性抗体药品制造订单
鼎珮已投的世界领先合同开发和制造企业(CDMO)鼎康生物与专注于临床阶段生物制药公司Humanigen, Inc.(纳斯达克股票代码:HGEN)(”Humanigen”)宣布签订了一项商业化生产制造服务协议。
随着最近lenzilumab™ LIVE-AIR 3期临床试验结果的公布,Humanigen与鼎康生物达成合作伙伴关系,生产lenzilumab™原液(Drug Substance)和成品(Drug Product)。Lenzilumab™为一种用于预防和治疗称为“细胞因子风暴”的免疫过激反应药物,具COVID-19治疗性抗体。Lenzilumab™在通过监管审批及上市申请后,将在美国以外的地区(包括欧洲,英国,印度和巴西)进行商业销售。
根据协议条款,鼎康生物将使用业界先进的模块化一次性生物制药工厂KuBio(Cytiva)进行生产。鼎康生物的细胞培养产能为24,000升,并计划扩展至140,000升。鼎康生物承诺每年为Humanigen生产锁定至少56,000升产能,相关技术转移工作已经开始,计划在2022年提供商业化产品。
自2013年以来,鼎康生物已通过其最新一代的模块化一次性工厂,开发和生产了30多种产品,供应至20多个国家。是次取得Humanigen的重要制造订单,进一步认证了鼎康生物在质量、合规性、生物工艺方面的专业知识和成本效益方面的成绩。
鼎珮始于2020年2月参与鼎康生物的1.25亿美元A轮融资,并于2021年3月领投其逾1.9亿美元A+轮融资,获富达国际(Fidelity International)及瑞伏医疗健康基金(Panacea Venture)跟投。我们喜见鼎康生物被Humanigen选为lenzilumab™在美国以外的首家CDMO商业化合作伙伴,齐心协力抗击新型冠状病毒。我们对其业务发展步伐充满信心,相信其于中国乃至全球CDMO市场中的市场占有率将不断增加。
如果您想了解鼎珮和其基金的最新动态,请随时联系我们的投资者关系团队 IR@VMSIG.COM。